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27.01.2022
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NDA，IND概念指物开发的试验，而且其概念也不是绝对化的。p phase I 和II基本属于探索性试验阶段，Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。 30/03/2013 22/02/2021 2.#IND：这个的情况更复杂，一般来说，它们来自于任何未定义结果（非法）的浮点数运算。" "IND"是 indeterminate（不确定） 的缩写，而"nan"是 not a number 的缩写。IND表示NAN, 比 如 0/0 log (-1) 等等。I ind（api部分）研发流程小试工艺研究一．工艺路线的开发阶段（一）：工艺路线的选择质量源于设计，不同的工艺路线导致api的杂质谱会有较大的区别。故在工艺路线开发阶段，需要对路线全面的工艺分析（反应条件是否苛刻，是否用到有毒物料）。对不同的工艺路线，分析每个反应步骤的反应机理 04/04/2021 如果申请人没有足够的时间完成一个标准IND申请流程或伦理委员会的批准，申请人会向FDA申请紧急用新药研究申请EIND (Emergencyuse Investigational New Drug)，EIND申请的发起人一般是医生，申请条件符 …